2.3 消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范
2.3.1 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
2.3.1.1
目的
(1)檢測消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性毒性作用和強(qiáng)度。
(2)為亞急(慢)性毒性等試驗(yàn)提供劑量選擇的依據(jù)。
2.3.1.2
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
小鼠或大鼠任選一種,雌雄各半。小鼠體重 18g~22g,大鼠體重 180g~220g,根據(jù)不同
的計(jì)算 LD50 方法,選用適當(dāng)?shù)膭?dòng)物數(shù)量。
2.3.1.3
試驗(yàn)分組
如應(yīng)用概率單位-對(duì)數(shù)圖解法計(jì)算 LD50,隨機(jī)分為 5 個(gè)~6 個(gè)劑量組。通常.高劑量組的
動(dòng)物死亡率應(yīng)≥90%,.低劑量組動(dòng)物死亡率應(yīng)≤10%??上纫暂^大的組距較少量動(dòng)物進(jìn)行預(yù)
試,找出其粗略致死劑量范圍,然后再設(shè)計(jì)正式試驗(yàn)的劑量分組。
2.3.1.4
操作程序
(1)動(dòng)物的準(zhǔn)備:試驗(yàn)前,一般禁食過夜,不限制飲水。
(2)受試物的配制:常以水或食用植物油為溶劑配制成溶液,或采用 0.5%羧甲基纖維素
配制成混懸液。灌胃給予受試物的.大容量,小鼠不超過 0.2ml/10g 體重,大鼠不超過
1.0ml/100g 體重。
(3)染毒方法:用灌胃方式將受試物一次給予動(dòng)物。若受試物毒性很低,一次灌胃容量
太大,可在 24h 內(nèi)分成 2 次~3 次給予,其總劑量作為一日劑量計(jì)算。
(4)染毒后觀察動(dòng)物的中毒表現(xiàn)和死亡數(shù)及死亡時(shí)間,并對(duì)死亡動(dòng)物和觀察期滿處死動(dòng)
物進(jìn)行尸體解剖,肉眼觀察,發(fā)現(xiàn)有異常的組織或臟器,尚需進(jìn)一步作組織病理學(xué)檢查。觀
察時(shí)間 14d。
2.3.1.5 LD50 的計(jì)算方法
根據(jù)給受試物后 14d 內(nèi)的各劑量組動(dòng)物死亡率計(jì)算 LD
50
(半數(shù)致死劑量)。
2.3.1.5.1 概率單位-對(duì)數(shù)圖解法:
(1)根據(jù)各劑量組動(dòng)物死亡率,從表 2-9 中查各組的概率單位。因死亡率為 0% 和 ....
的概率單位,與所試動(dòng)物數(shù)有關(guān),故需另在表 2-10 中查找。